Especialista de Asuntos Regulatorios (Medicamento)

Ciudad de México Temporal MXN20,000 - MXN23,000 por mes (MXN240,000 - MXN276,000 per year) View Job Description
Empresa internacional líder del sector Farmacéutico busca Especialista de Asuntos Regulatorios para lanzamiento de medicamento biológico.
  • Conocimiento en armado de dossier, CTD
  • Revisión de documentación y validación de información ante COFEPRIS

Sobre nuestro cliente

Empresa internacional líder del sector Farmacéutico

Descripción

Las principales responsabilidades son:

  • Garantizar el cumplimiento regulatorio, es decir que los medicamentos cumplan con las normativas locales e internacionales.
  • Preparar, presentar y dar seguimiento a los expedientes de registro ante autoridades regulatorias.
  • Controlar la documentación y supervisar el etiquetado, prospectos y materiales promocionales conforme a las regulaciones.
  • Actuar como enlace con agencias regulatorias y autoridades para obtener aprobaciones y resolver requerimientos.
  • Asegurar renovaciones, farmacovigilancia y cumplimiento continuo de registros sanitarios.
  • Apoyar con la ejecución de estrategias para lanzar productos de forma eficiente y conforme a la normativa.

Perfil buscado

Químico Farmacéutico Biólogo, QFI, o carrera afín. Experiencia mínima de 2 años en la industria dentro del rubro de medicamentos. Conocimiento en armado de dossiers, conocimiento en CTD (indispensable). Nivel de Inglés intermedio-avanzado

Qué Ofrecemos

Sueldo competitivo + prestaciones superiores

  • Vales de despensa
  • Seguro de Gastos Médicos Mayores
Contacto
Marcela Meillon
Ingresar referencia para vacante
JN-112024-6598280

Descripción de la vacante

Sector
Legal
Sub Sector
Cuidado de la Salud / Farmacéutica
Industria
Healthcare / Pharmaceutical
Localización
Ciudad de México
Tipo de contrato
Temporal
Nombre del consultor
Marcela Meillon
Referencia de la vacante
JN-112024-6598280
 

En Michael Page creemos en la diversidad e inclusión. Defendemos la igualdad de oportunidades sin discriminar por género, raza, edad, religión ni orientación sexual o por cualquier otro aspecto que pudiera ser considerado excluyente.