Gerente de Asuntos Regulatorios

Responsabilidades:

• Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.
• Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.
• Interacción con Autoridades: Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Estrategia Regulatoria: Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
• Análisis y Actualización: Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
• Capacitación y Soporte: Proporcionar capacitación y apoyo en materia de regulación para otros departamentos, incluyendo desarrollo de productos, marketing y ventas.
• Reportes y Documentación: Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.